Double blind placebo controlled randomized intervention study aiming at reducing dexamethasone related side effects in children with acute lymphoblastic leukemia (DEXA study)
Het verminderen van bijwerkingen van het medicijn dexamethason in kinderen
Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam
Totale kosten/bijdrage KiKa: € 391.050
Introductie Het medicijn dexamethason dat gebruikt wordt voor de behandeling van kinderen met acute lymfatische leukemie (ALL) is heel krachtig in het doden van kankercellen, maar heeft helaas ernstige bijwerkingen. De meest vervelende bijwerkingen zijn stemmingswisselingen, gedragsproblemen, eetstoornissen, gewichtstoename en slaapstoornissen. Soms zijn de bijwerkingen zelfs zo ernstig dat de behandeling gestopt moet worden, wat de kans op genezing van ALL kleiner maakt. Dexamethason onderdrukt de productie van het lichaamseigen stresshormoon cortisol. Het tekort aan dit hormoon zou een oorzaak kunnen zijn voor de ernstige bijwerkingen en is gemakkelijk op te lossen door een natuurlijk dosis van het hormoon in de vorm van een medicijn te geven. In dit project gaan we onderzoeken of het medicijn dexamethason nog net zo goed werkt wanneer we het hormoon toevoegen aan de behandeling. Daarnaast gaan we uitzoeken welke biologische factoren bepalend zijn voor het al of niet optreden en de ernst van de bijwerkingen. Het doel van dit onderzoek is de ernstige bijwerkingen van dexamethason te verminderen, waardoor de kinderen die hiermee behandeld worden een betere kwaliteit van leven krijgen. Wanneer er minder vaak bijwerkingen optreden hoeft de behandeling met dexamethason ook minder vaak aangepast te worden, waardoor de kans op genezing toeneemt. Stand van zaken Er is voor start van het project in het laboratorium aangetoond dat het medicijn dexamethason op de leukemiecellen even goed werkt met en zonder toevoeging van het hormoon cortisol. De afgelopen maanden is de studie opgezet in het Erasmus MC (start mei 2012) en het AMC (start januari 2013). Sinds de start doen er al dertien kinderen mee. Zij krijgen gedurende twee perioden van de 5-daagse dexamethason behandeling één keer het studiemedicijn en de andere keer een nepmedicijn, ook wel placebo genoemd. Aan het begin en einde van de twee Stichting Kinderen Kankervrij werft fondsen voor onderzoek naar kinderkanker in Nederland
perioden krijgen ouders en kind vragenlijsten over stemming, gedrag en dagelijkse activiteiten en een voedingsdagboekje. Ook worden er neuropsychologische testen afgenomen voor het testen van het geheugen en de concentratie. De studie stopt wanneer er 50 kinderen hebben meegedaan. De verwachtingen zijn dat dit aantal in ruim twee jaar behaald wordt. Pas nadat alle gegevens en testresultaten van deze 50 kinderen zijn verzameld kan de analyse starten.
Stichting Kinderen Kankervrij werft fondsen voor onderzoek naar kinderkanker in Nederland
"It's A Round, Round World" Columbus: Ferdinand: It's a round, round world I contend it's round, and it's gonna be found When all the results are in It's a round world now and it's always been Flat Flat world It's a flat, flat world I insist it's flat as a welcoming mat And he's sailing off the end How about our crazy Italian friend: Get hip, would I climb aboard this
1. CHEMICAL PRODUCT AND COMPANY IDENTIFICATION (For more information please refer to our technical information sheet)Belgium : +32 70 245 245Switzerland : +41 01 251 51 512.1. Classification of the substanceor mixture: No particular risk when handled in accordance with good occupational hygiene: Presents no particular risk to the environment, provided the recommendationsconcerning disposal