NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS INTRODUCCIÓN:
Desde que los antibióticos son utilizados, hemos asistido a un aumento sostenido
de la resistencia microbiana, condición que en la comunidad demora una veintena de
años en alcanzar porcentajes significativos, pero en los establecimientos de salud es
impresionantemente veloz y un determinado antibiótico puede ser inútil al cabo de uno o
Utilizar un antibiótico de manera racional significa relacionar correctamente el
agente etiológico de la infección (inferido o documentado) con el fármaco que se elige.
Dentro del espectro de racionalidad, está la adecuación, es decir, la utilización del
antibiótico más efectivo, con menos efectos adversos, por la vía de administración más
La realidad es que la utilización inadecuada e irracional de los antibióticos es
frecuente en la práctica médica y constituye uno de los factores más importantes en la
generación y la selección de resistencia bacteriana.
Como consecuencia de la infección por un patógeno resistente a múltiples
antibióticos, el paciente prolonga su estadía en el hospital, exige con frecuencia técnicas
complejas de diagnóstico y, debido a que existen mayores posibilidades de falla
terapéutica, requiere antibióticos de mayor costo y aumenta su riesgo de muerte. Por lo
tanto, la resistencia bacteriana a los antibióticos no debe ser considerada sólo en términos
En el año 1990, se inició la aprobación de tratamientos con antibióticos “nuevos” o
de elevado costo por Infectólogo, con la colaboración del Químico farmacéutico, definidos
en un listado de productos de uso restringido y asignándose un presupuesto fijo mensual;
política que durante algunos años fue efectiva, pero fracasó en contener costos a largo
plazo, no observándose cambios significativos en la resistencia microbiana de algunas
En el año 1999, motivados por la demanda y gasto creciente, se decide que los
servicios clínicos con mayor consumo, deben elaborar normas de tratamiento o guías
clínicas claras y precisas, otorgándoseles para ello un presupuesto fijo mensual,
paralelamente se ha observado un aumento de la resistencia microbiana, pero este hecho
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parece ser una respuesta de las bacterias a la presión antibiótica de los últimos años, más
Aquellos servicios clínicos sin normas de uso, continúan requiriendo de la
aprobación por Infectólogo, al igual que los antibióticos de elevadísimo costo (imipenem
por ejemplo), o no incorporados al arsenal del Hospital, requiriendo además en esta
situación la aprobación de la Dirección.
MARCO LEGAL:
Decreto con fuerza de Ley Nº1, de 2005, del Ministerio de Salud, Articulo 4, Nº11:
Establece los estándares mínimos que deberán cumplir los prestadores institucionales de
salud, tales como hospitales, clínicas, consultorios y centros médicos, con el objetivo de
garantizar que las prestaciones alcancen la calidad requerida para la seguridad de los
usuarios. Dichos estándares se fijarán de acuerdo al tipo de establecimiento y a los
niveles de complejidad de las prestaciones, y serán iguales para el sector público y
privado. Deberá fijar estándares respecto de condiciones sanitarias, seguridad de
instalaciones y equipos, aplicación de técnicas y tecnologías, cumplimiento de protocolos
de atención, competencias de los recursos humanos, y en toda otra materia que incida en
la seguridad de las prestaciones. Los mencionados estándares deberán ser establecidos
usando criterios validados, públicamente conocidos y con consulta a los organismos
OBJETIVO GENERAL:
Proporcionar terapias antibióticas efectivas a los pacientes con el mínimo riesgo y al
menor costo individual y colectivo, y así contribuir a la disminución de la resistencia
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OBJETIVOS ESPECIFICOS:
• Lograr el uso de manera racional de los antibióticos, con menos efectos adversos
y de menor costo, por el tiempo necesario para curar o prevenir infecciones.
• Optimizar el uso de algunos antimicrobianos específicos (vancomicina, imipenem).
ALCANCE: DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA: 1. El control de los antibióticos: ¿hasta dónde duela? Revista Chilena Infectología 2. Favorable impact of a multidisciplinary antibiotic management program conducted
during 7 years. Infect Control Hosp Epidemiol 2003; 24:699–706.
3. Guidelines for Developing an Institutional Program to Enhance Antimicrobial 4. Norma Técnica General Nº 43. Uso de antimicrobianos, MINSAL, 1999. RESPONSABLES DEL CUMPLIMIENTO: RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN: NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS
INDICADORES: 1. Consumo mensual (en gramos) de vancomicina e imipenem por 100 días cama en 2. Resistencia de bacterias centinelas aisladas del servicio:
Nº de Staphylococcus aureus resistente a Vancomicina aislados en pacientes
Nº de Staphylococcus aureus aisladas en pacientes hospitalizados *100
Nº de Acinetobacter baumannii resistentes a Imipenem-Colistin-Tigeciclina aislados en
Nº de Acinetobacter baumannii aisladas en pacientes hospitalizados * 100
3. Porcentaje de protocolos de uso de antibióticos rechazados o cambiados
Nº de protocolos de uso antibiótico rechazados o cambiados en IAAS/
Nº total de protocolos recibidos en unidad de IAAS *100
4. Número de tratamientos de vancomicina, imipenem, tigeciclina y colistin no visados
Nº de tratamientos de vancomicina-imipenem-tigeciclina-colistin no visados por
Nº total de tratamientos de vancomicina-imipenem-tigeciclina-colistin *100
UMBRALES:
• En los indicadores 1 y 2 un máximo de 105% respecto del año anterior.
FRECUENCIA DE MEDICIÓN DE INDICADORES: anual NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS DISTRIBUCION
SDM, SDC, UCSP, IAAS, Medicina, Cirugía, Obstetricia y Ginecología, Psiquiatría, UPC
adulto, TIM Quirúrgico, Urología, Especialidades Quirúrgicas, Pediatría, UPC Pediatría,
Cirugía infantil, Neonatología, CDT, Oncología, Diálisis, Clínica CDT, Pabellón CDT,
Unidad de Emergencia hospitalaria, Dental, Laboratorio.
DEFINICIONES: Bacterias centinelas =
Bacterias conocidas de presentar multiresistencia a antibióticos de uso intrahospitalario
como Staphylococcus aureus, Acinetobacter Baumanni, Klebsiella pneumoniae y otras
según endemia de cada servicio, aisladas de pacientes.
Microbiota comensal =
Bacterias que forman parte de la flora normal del individuo.
Betalactámicos =
Grupo de antibióticos que en su estructura química poseen un anillo Betalactámico,
básicamente las penicilinas y cefalosporinas
Betalactamasas de espectro expandido, enzimas producidas por bacterias gram negativas
que destruyen numerosos grupos de antibióticos, no solo los betalactámicos, y que se
transmiten genéticamente entre diferentes especies bacterianas
NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS CONTENIDO DE LA NORMA: RECOMENDACIONES GENERALES CONSIDERAR ANTIBIOTICOS:
• Documente que hay una infección bacteriana a tratar, solicite exámenes generales
como proteína C reactiva (PCR), hemograma - vhs y cultivos y recuerde que la
colonización de los pacientes o la contaminación NO se tratan.
• Si decidió solicitar cultivos, tómelos idealmente antes de de iniciar el antibiótico. • Si el paciente ya está con antibióticos en el momento de la solicitud, no realice
ventanas, consigne el uso de antibiótico en la orden de examen y tome la muestra
antes de la siguiente dosis de antibióticos.
• Elija en lo posible un antibiótico de primera línea efectivo contra el o los agentes
microbianos más frecuentes de esa localización.
• Si los exámenes y evolución clínica del paciente no son concordantes con una
infección, SUSPENDA el tratamiento si lo ha iniciado.
• Si el Laboratorio de Microbiología informa el aislamiento en los cultivos de un
patógeno y su sensibilidad, analice si el resultado es representativo de la infección
que está tratando (no es contaminación o microbiota comensal del paciente) y
adopte el tratamiento no olvidando: Suspender aquellos antibióticos no útiles
• Las asociaciones de antibióticos contra un solo microorganismo rara vez están
• Si el antibiograma lo sugiere, prefiera antibióticos “clásicos”, son igual de efectivos,
mucho más conocidos, de menor costo y menos inductores de resistencia
• No prolongue tratamientos si no hay indicios de la infección.
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• No trate con antibióticos bacteriurias asintomáticas, colonizaciones de escaras,
heridas superficiales aunque el cultivo este positivo ni patologías conocidamente
• La profilaxis antibiótica quirúrgica no debe exceder las 24 hrs.
ANTIBIOTICOS DE USO RESTRINGIDO:
Se entiende por antibióticos de uso restringido aquellos antimicrobianos en
esquema único o combinado utilizados como de segunda o tercera línea, para el
tratamiento de cuadros infecciosos determinados cuando existe una falla clínica o un
impedimento en el uso de antibióticos de primera elección, o modificación de esquema
inicial cuando se dispone de nuevos datos clínicos y de laboratorio.
Por lo general se incluyen en este grupo aquellos antibióticos destinados a tratar
bacterias multirresistentes del medio hospitalario.
Desde el punto de vista administrativo, su indicación debe ser visada por el
Infectólogo a través de un Protocolo de Antibióticos de Uso Restringido que llena el
médico tratante con la información necesaria para justificar el uso del antibiótico
(diagnóstico de la infección, agente bacteriano y sensibilidad si está disponible) y debe
enviarse a unidad de infecciones asociadas a la atención de salud antes del inicio del
tratamiento antibiótico o a mas tardar el día hábil siguiente.
Los antibióticos de uso restringido que algunos servicios clínicos tienen autorizados por
10 días según norma son los siguientes:
• Cefalosporinas de tercera generación: ceftriaxona y ceftazidima. • Clindamicina de administración endovenosa . • Metronidazol de administración endovenosa.
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Los antibióticos controlados por Infectólogo y Farmacia para todos los servicios clínicos
• Vancomicina. • Sulperazona. • Unasyn (ampicilina-sulbactam). • Cefipime • Quinolonas: ciprofloxacino y moxifloxacino de administración endovenosa. • Cotrimoxazol de administración endovenosa. • Carbapenémicos: meropenem, imipenem y ertapenem. • Oxazolidinonas: linezolid. • Tigeciclina. • Colistin. • Antifúngicos: fluconazol IV, anfotericina B, equinocandinas y voriconazol. • Antivirales: aciclovir IV y ganciclovir.
RECOMENDACIONES ESPECÍFICAS DEL USO DE VANCOMICINA:
Staphylococcus aureus es un agente frecuente de infecciones en la comunidad y
es el principal agente etiológico de las infecciones asociadas a la atención de salud
(IAAS). En nuestro establecimiento, más del 50% de las cepas son resistentes a
cloxacilina y en otros centros ya hay reportes de resistencia a vancomicina.
Enterococcus es otra bacteria que ha emergido en las últimas décadas como
problemática por su elevada resistencia, incluida la vancomicina.
Dado la cada vez más frecuente indicación de este antibiótico en la terapia de
pacientes con IAAS y con el objetivo de prevenir la aparición de resistencia, el MINSAL
norma su uso mediante la circular 17A/18 de julio de 2002 que se resume a continuación:
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Se considera uso apropiado de la vancomicina lo siguiente: 1. Tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos gram (+) 2. Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos gram (+) sensibles a
betalactámicos en pacientes con antecedentes conocidos de reacción alérgica
3. Tratamiento de colitis por Clostridium difficile que no responde al tratamiento con Se considera uso inapropiado de la vancomicina lo siguiente: 1. Profilaxis quirúrgica. 2. Terapia empírica en paciente con neutropenia febril. 3. Tratamiento de casos con sólo un hemocultivo con desarrollo de
Staphylococcus coagulasa negativa (debe considerarse contaminación).
4. Profilaxis con fines de prevenir infección o colonización de catéteres venosos
centrales, incluidos los de hemodiálisis.
5. Descontaminación selectiva del tubo digestivo. 6. Erradicación de colonización por Staphylococcus aureus resistente a la 7. Tratamiento de primera línea en colitis asociada a uso de antibióticos. 8. Profilaxis en diálisis peritoneal. 9. Aplicaciones tópicas o irrigación. NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS
IMIPENEM Uso apropiado de imipenem-cilastatina 1. Como esquema empírico de neumonía asociada a ventilación mecánica en el cuál se
han solicitado los cultivos de respaldo antes del inicio.
2. Como esquema empírico ante un cuadro de sepsis grave o shock séptico que se
desarrolla en forma nosocomial y en el cuál se han solicitado los cultivos de respaldo
3. Infecciones graves intra-abdominales con sospecha de sobre-infección nosocomial y
que no han respondido en un plazo razonable (72 horas) al uso de cualquier otro
4. Neutropenia febril: sólo en eventos que se presentan en forma intrahospitalaria y en
los que el paciente no ha respondido en un plazo razonable a esquemas de primera
línea tales como ceftazidima-amikacina o sulbactam-cefoperazona.
5. Infecciones por cepas de Klebsiella pneumoniae o Escherichia coli BLEE+ que
expresen susceptibilidad restringida sólo a carbapenémicos o ante alternativas
6. Infecciones por cepas de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter sp., Citrobacter
freundii o Serratia spp. hiperproductoras (resistencia a ceftazidima o cefotaxima) sin
otras alternativas de tratamiento o ellas estén contraindicadas.
Uso inapropiado de imipenem-cilastatina. 1. Manejo de Infecciones comunitarias de cualquier tipo exceptuando aquellas sin otras 2. Infecciones nosocomiales por bacilos Gram negativos que demuestran susceptibilidad
a otras alternativas no contraindicadas en el paciente.
3. Manejo empírico de IAAS fuera del ambiente UPC sin haber utilizado otras alternativas
de amplio espectro en los 4 días precedentes (ejemplo: ceftazidima o sulbactam-
4. Tratamiento de pacientes con neutropenia febril u otras condiciones de
inmunosupresión sin haber utilizado otros esquemas de amplio espectro en forma
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previa o con un cambio precoz a imipenem a pesar de la persistencia del cuadro febril
5. Tratamientos prolongados de infecciones asociadas a prótesis o cuerpos extraños sin 6. Tratamiento basado en un urocultivo positivo a un bacilo Gram negativo
multirresistentes en presencia de cateterismo urinario permanente y sin evidencias
7. Tratamiento basado en cultivos positivos de escaras de decúbito tomados en forma
superficial, sin manifestaciones sistémicas de infección o sin intención terapéutica de
8. Manejo del pie diabético sin cultivos de respaldo o basado en cultivos superficiales y
sin la intención de revertir la condición isquémica de la extremidad.
9. Tratamiento de colonización. NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS
ANEXOS Nº1 Formulario de solicitud de antibióticos restringidos FORMULARIO DE SOLICITUD DE ATB USO RESTRINGIDO HRT 1.- DATOS DE IDENTIFICACION DEL PACIENTE 2.- DIAGNÓSTICO Y CAUSA DE LA INDICACION ANTIBIOTICA 3.- CULTIVOS REALIZADOS, ANTES - DURANTE Y DESPUES DEL TTO. 4.- TERAPIA ANTIBIÓTICA COMIENZO FECHA FINAL 5:- TERAPIA ATB CONCOMITANTE 6.- ENJUICIAMIENTO DEL RESULTADO DEL TTO. NORMA USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS 7.- FALLECIDO 8.- OBSERVACIONES 9.- NOMBRE Y FIRMA DEL MÉDICO RESPONSABLE
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DEBABRATA CHATTERJEE M Sc, Ph.D, C Chem, FRSC(U.K) Scientist & Head, Chemistry & Biomimetics Group, Central Mechanical Engineering Research Institute, M.G.Avenue, Durgapur-713209, India. Date & Place of Birth : 10 September, 1956 Calcutta, India ; Other : Physically handicapped with mobility problem . (Wheel chair bound) Membership of : learn