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urol.colomb. Vol XX, No. 1: pp. 93-94, 2011 Tolterodine and Tamsulosin for Treatment of
Men With Lower Urinary Tract Symptoms and
Overactive Bladder
(JAMA 2006; 296 (19): 2319-2328)
Andrés Felipe Gutiérrez Rojas1, Mauricio Plata Salazar2
M.D., Residente II año de Urología, Pontificia Universidad Javeriana1 M.D., Urólogo, Fundación Santa Fe de Bogotá, maurcioplata@gmail.com2 Tópico de apreciación crítica de la litera InTrOdUccIón
diario miccional, IPSS, Qmax, RPM, retención urinaria y seguridad.
En los hombres el detrusor hiperactivo es una entidad que puede coexistir con la obstruc- criterios de apreciación critica para
ción del tracto urinario por hiperplasia prostáti- estudios de intervención (JAMA)
ca, presentando síntomas de vejiga hiperactiva y síntomas urinarios bajos de manera superpues- • Criterios primarios
ta; sin embargo, el tratamiento de uno de los dos 1. Los pacientes fueron aleatorizados en 4 gru- síndromes con monoterapia resulta en una far- macoterapia incompleta para el manejo de estos 2. 754 de los 879 pacientes completaron el es- 3. Los pacientes fueron analizados dentro del grupo de intervención asignado, y aquellos 93 MéTOdOS
pacientes que no completaron el estudio se in-cluyeron en un análisis por intención a tratar.
El estudio TIMES es un experimento clínico controlado, aleatorizado, con doble enmascara- • Criterios secundarios
miento y multicéntrico. Se incluyeron hombres 1. Estudio con doble enmascaramiento.
mayores de 40 años, con IPSS >12, IPSS-QoL 2. La población de cada grupo de intervención >3, con algún grado de percepción de molestia era comparable, similar en cuanto a edad, vesical, una frecuencia miccional mayor a 8 al raza y comorbilidades comunes (hipertensión día, y urgencia urinaria con o sin incontinencia. arterial, diabetes, enfermedad coronaria).
Se aleatorizaron en radio 1:1:1:1, en 4 grupos 3. Los grupos de intervención fueron analiza- de intervención homogéneos; uno recibió pla- dos de forma similar, sin reporte de cointer- cebo, otro 0,4 mg diarios de tamsulosina, otro 4 mg diarios tolterodina, y otro ambos medica-mentos por 12 semanas. El desenlace primario • Criterios terciarios
del estudio fue la percepción del beneficio del 1. Los criterios de inclusión de la población y tratamiento, y de forma secundaria variables del sus resultados permiten aplicar esta terapia a los pacientes de nuestro medio (pacientes cOncLUSIOneS
similares, medicamentos disponibles).
2. El beneficio de la terapia combinada supera claramente el riesgo, con un número de pa- y tamsulosina provee un beneficio en hombres cientes por tratar para tener mejoría de 5.
con síntomas urinarios bajos moderados a seve-ros, incluyendo aquellos con vejiga hiperactiva, sin diferencias significativas con respecto a los reSULTAdOS
esquemas de monoterapia en cuanto a mejoría de Qmax, residuo posmiccional o episodios de se evaluaron 1.531 pacientes, 879 fueron in-cluidos en el estudio, con un cálculo requerido dIScUSIón y cOMenTArIOS
de 208 por intervención. El 80% (172/217) de los pacientes que recibieron esquema combina- Existe un mayor beneficio en cuanto a me- do reportaron mejoría, comparado con 70,5% joría sintomática con la terapia combinada con respecto a las monoterapias para síntomas uri- (136/210 p=0,001) con tolterodina, y 61,7% narios bajos. Dependiendo del instrumento (132/215 p=<0,001) con placebo. Con respecto de evaluación de los síntomas se presenta una al IPSS la terapia combinada presenta una dis- mejor respuesta de alguna de las monoterapias minución 8,02 puntos frente a 619 con placebo frente al placebo, o un esquema de monotera- (p=0,003), y del QoL una disminución del pun- pia, efecto observado con la tamsulosina y la taje de 1,61 con terapia combinada frente a 1,17 mejoría del IPSS, o la tolterodina y la mejoría de los episodios de incontinencia urinaria de urgencia. Infortunadamente, el IPSS no tiene la capacidad de evaluar los síntomas de vejiga AnáLISIS eSTAdíSTIcO y de AprecIAcIón
hiperactiva en pacientes con síntomas urinarios bajos, por lo que no se observan beneficios al La terapia combinada con respecto a place- utilizar este instrumento con los anticolinérgi- bo presenta un mayor beneficio, con NNT de 5, cos. Hay un importante efecto de beneficio del RR 1,3 (IC 95% 1,14-1.47), RRR - 29,7%, RAR placebo, posiblemente derivado del uso del dia- 94 - 18,3%, mientras la tamsulosina presentaba un rio miccional y la modificación de los hábitos NNT 11 y RR 1,14 (IC 95% 1,0-1,31) y tolterodi- na NNT 30 y RR 1,05 (IC 95% 0,91-1,22). Se re- Con base en este estudio se puede recomen- quiere que 5 pacientes utilicen terapia combinada dar que los pacientes en quienes coexistan sínto- para notar en un paciente mejoría, el cual es me- mas urinarios bajos y de vejiga hiperactiva se be- nor al número de pacientes en monoterapia con neficiarían del manejo con alfa bloqueadores y tamsulosina o tolerodina al compararlos con pla- anticolinérgicos, y que pacientes en quienes no cebo; el uso de terapia combinada tiene un 30% hay respuesta a la terapia con alfa bloqueadores más de percepción de beneficio de la terapia con- con síntomas urinarios bajos y que presentan tra placebo. La magnitud de mejoría es menor con otros síntomas urinarios asociados son candida- monoterapia con respecto a terapia combinada.

Source: http://www.urologiacolombiana.com/userfiles/file/abril2011/Articulo%2012.pdf