Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010)
DECRETO n. 56 del 12.07.2011 
Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010) RILEVATO
• dagli indicatori di appropriatezza elaborati dall’AIFA per il primo trimestre 2011, che per la
Campania l’incidenza in termini di consumo in DDD degli ACE-i non associati (C09A) e degli ACE-i associati rappresentano il 59,6% e il 38,9%, rispettivamente, della classe C09A_C09C e della classe C09B_C09D, in entrambi i casi al di sotto della media nazionale;
• che, nell’ambito della classe dei sartani, l’incidenza del losartan è al 5,9% nella classe C09C
(sartani non associati) e all’11% nella classe C09D (sartani associati);
• l’obiettivo di incidenza massima della prescrizione di confezioni di sartani sul totale delle
confezioni di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, stabilito dal decreto 14 del 19.03.2010, è di non superare il 30%;
• all’interno della categoria dei sartani, l’obiettivo di incidenza minima delle confezioni del principio
attivo losartan deve essere pari ad almeno il 50% del totale delle confezioni di sartani non associati e l’obiettivo di incidenza minima delle confezioni del principio attivo losartan in associazione deve essere pari ad almeno il 50% del totale delle confezioni di sartani associati;
• dunque, dell’andamento delle prescrizioni dei farmaci utilizzati nella terapia antiipertensiva, non
in linea con gli obiettivi individuati dai citati decreto commissariali;
• delle Indicazioni d’uso ed appropriatezza prescrittiva dei farmaci che agiscono sul sistema
renina-angiotensina (ace-inibitori e sartani) del gruppo di esperti, agli atti del settore farmaceutico;
• che un maggior utilizzo dell’ACE inibitore per le indicazioni autorizzate consente di rispettare
l’obiettivo regionale di contenimento della spesa farmaceutica senza pregiudicare l‘appropriatezza e la qualità dell’assistenza;
• che anche le “Raccomandazioni AIFA per la terapia di combinazione nel trattamento
dell’ipertensione” del 4.01.2011 indicano che, nel considerare la terapia di associazione dell’ipertensione arteriosa in pazienti in cui è indicata una terapia con farmaci che esercitino un blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone, gli ACE-i sono da preferire;
o Ace-i e sartani; o Ace-i a brevetto scaduto inclusi e non inclusi nelle liste di trasparenza AIFA;
Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010)
o Sartani a brevetto scaduto e con brevetto in corso;
• delle indicazioni terapeutiche autorizzate AIFA dei farmaci che agiscono sul sistema renina-
angiotensina, differenti per descrizione e quantità, e della necessità di garantirne l’uso appropriato, soprattutto nei pazienti con patologie multifattoriali;
• dei prezzi di riferimento dei farmaci ACE-i a brevetto scaduto e dei costi a carico del S.S.R. per
giorno di terapia come evidenziato nella seguente tabella n. 1:
ATC C09A ACE-i AIFA –stralcio da lista di trasparenza: prezzi di riferimento vigenti dal 15 aprile 2011 
Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010)
• delle indicazioni autorizzate AIFA dei farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina,
CONSIDERATO che all’interno della classe degli ACE-i alcuni prodotti presentano un costo/terapia estremamente vantaggioso a fronte di un maggior numero di indicazioni terapeutiche autorizzate;
Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010) TENUTO CONTO delle scadenze brevettuali di alcuni sartani, già verificatesi (losartan) o di prossima scadenza (valsartan, candesartan, irbesartan); RITENUTO
• di ribadire la necessità di indirizzare, ove possibile, la prescrizione medica verso i farmaci a
brevetto scaduto che rappresentino la scelta più appropriata e vantaggiosa rispetto alle esigenze terapeutiche del paziente e in termini di rapporto costo-efficacia, nella consapevolezza che il farmaco innovativo riveste comunque un ruolo fondamentale ed insostituibile per la cura del paziente, la sostenibilità e l’efficienza dell’intero sistema salute;
Per le quanto espresso in narrativa che si intende integralmente approvato
1. di approvare le seguenti misure di promozione della appropriatezza e razionalizzazione d’uso dei
farmaci della classe ATC C09, di modifica e/o integrazione dei decreti commissariali n. 14 del 19.03.2010 e n. 44 del 14.07.2010;
2. di stabilire che all’interno della categoria degli ACE-i (classi C09A e C09B):
o i medici prescrittori debbano prescrivere i farmaci a brevetto scaduto inclusi nelle liste di
trasparenza AIFA più adatti alle esigenze cliniche dei pazienti e che abbiano un costo terapia che si collochi nella fascia bassa. Nel rispetto dell’appropriatezza prescrittiva e fatta salva la facoltà per il medico di prescrivere in scienza e coscienza, i MMG e/o PLS provvederanno, in caso di variazione del quadro clinico, ad utilizzare preferibilmente terapie che includano farmaci a minor costo;
• che le strutture del SSR debbano approvvigionarsi preferibilmente degli ACE-i che abbiano
un costo terapia che si collochi nella fascia bassa di costo, secondo quanto indicato nella tabella n. 1, e il maggior numero di indicazioni terapeutiche registrate;
• l’obiettivo atteso dall’attuazione delle misure descritte nel presente punto 2 è la riduzione
della prescrizione di farmaci a brevetto scaduto non in lista di trasparenza di almeno il 50% rispetto ai livelli riscontrati nei 6 mesi precedenti l’entrata in vigore del presente provvedimento;
3. di ribadire nel 30% l’obiettivo di incidenza massima della prescrizione di confezioni di sartani sul
totale delle confezioni di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina;
• di indicare le seguenti condizioni di prescrizione dei sartani, ad integrazione e/o rettifica del
punto 4., lett. e) del decreto commissariale n. 14 del 14.07.2010, da inserire nel campo di otto caratteri a disposizione delle Regioni sulla ricetta SSN:
Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010)
Descrizione per la prescrizione di farmaci
Antagonisti dell’Angiotensina II (sartani)
Attestata intolleranza ai farmaci di cui è scaduta AA000001 la copertura brevettuale
Attestata non risposta/inefficacia ai farmaci di
Particolari esigenze terapeutiche per pazienti a AA000003 rischio (ipertesi con diabete mellito di tipo 2 con microalbuminuria, riduzione progressione malattia renale, malattia cardiovascolare aterotrombotica, danno d'organo, insufficienza cardiaca e pregresso IMA)
Pazienti in prosecuzione di terapia, (aderenza
alla terapia in corso) che presentano le condizioni di “soggetti a rischio” come indicate nel codice AA000003
Prosecuzione terapia da dimissione ospedaliera indicare il codice del e/o da Specialistica Ambulatoriale
che rientrano nelle condizioni di utilizzo in esigenze di documentato rischio cardiovascolare come indicate nel codice AA000003
Indicazioni registrate differenti tra farmaco a
brevetto scaduto e specialità medicinale
Le prescrizioni di sartani al di fuori delle citate condizioni verranno considerate inappropriate. Le ASL verificheranno le ricette SSN contenenti prescrizioni di sartani al fine di monitorare l’appropriatezza prescrittiva;
• all’interno della categoria dei sartani, l’obiettivo di incidenza minima delle confezioni del
principio attivo a brevetto scaduto deve essere pari:
per il secondo semestre del 2011, ad almeno il 55% del totale delle confezioni di
per il 2012, ad almeno il 75% del totale delle confezioni di sartani (associati e non
• fatta salva la facoltà per il medico di prescrivere in scienza e coscienza, è fissato l’obiettivo
per ciascun medico prescrittore MMG e/o PLS, in caso di variazione del quadro clinico, ad utilizzare preferibilmente terapie che includono sartani a minor costo;
Regione Campania Il Presidente Commissario ad acta per la prosecuzione del Piano di rientro del settore sanitario (Deliberazione Consiglio dei Ministri del 23/04/2010)
l’Assessorato alla Sanità Area 19 Piano Sanitario Regionale e Rapporti con gli Organi Istituzionali delle AA.SS.LL. e delle AA. OO. predisporrà entro 30 giorni un’apposita reportistica comparativa per ASL; le ASL, a loro volta, predisporranno una reportistica per Distretto sanitario e per medico prescrittore;
• ai fini di un miglioramento continuo dell’appropriatezza prescrittiva, anche con procedure di
VRQ (Verifica di qualità) e con il preciso intento di utilizzare la formazione aziendale per la diffusione di tali procedure prescrittive, la valutazione dell'attività prescrittiva dei singoli MMG verrà effettuata in ambito distrettuale con gli Uffici di Coordinamento delle attività distrettuali (UCAD), ex art 25 dell'ACN dei MMG;
• l’obiettivo atteso dall’attuazione delle misure descritte nel presente punto 3 in caso di
variazione del quadro clinico, è di almeno il 20% delle terapie con sartani ;
4. di inviare il presente provvedimento all’AGC 19 Piano Sanitario Regionale; all’AGC 20 Assistenza
Sanitaria; al Settore Stampa, Documentazione e Informazione e Bollettino Ufficiale; al B.U.R.C. per la pubblicazione.
Il Commissario ad Acta 
Regione Campania Source: http://www.snamicaserta.it/exsnamicaserta/DECRETO_N__56_DEL_12_07_2011_DELIBERAZIONI_DEL_COMMISSARIO_AD_ACTA%20antipertensivi.pdf
For personal use only. Not to be reproduced without permission of the editor (permissions@pharmj.org.uk) Dual branding of drugs by the industryis confusing and should be stoppedBy Stein Lyftingsmo , a hospital pharmacist from Elverum, Norway, who has a special interest in packaging and medicines information B efore the medicine was withdrawn from dosage of bupropion:Zyban and Wellbutri
National Security: The Quest for Stability Sustainable Development (Part I: Faith Intolerance) All citizens of Ethiopia are entitled to protection from human-made harms of anykind, which by extension compels the EPRDF lead government to have a vigorousnational security policy. For the Ethiopian government, as much as it is for any otherlegitimate government in the world, the peaceful e