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PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LA
saignements entre les jours 85 et 91 quand vous prenez
CONSOMMATRICE
les 7 comprimés jaunes). Cependant, vous pourriez
également avoir en début de traitement plus de
SeasoniqueMC
saignements ou de pertes sanguines peu abondantes
entre les menstruations que si vous preniez un
(Comprimés de lévonorgestrel 0,15 mg et
contraceptif oral dont le cycle est de 28 jours. Ces
d'éthinylestradiol 0,03 mg USP et comprimés
saignements ou pertes sanguines peu abondantes ont
tendance à diminuer au cours des cycles suivants. Ne
cessez pas de prendre SeasoniqueMC en raison de ces
Le présent dépliant constitue la troisième et
saignements. Communiquez avec votre professionnel
dernière partie de la « monographie de produit »
de la santé si les saignements se poursuivent pendant
publiée à la suite de l'approbation de la vente au
plus de 7 jours consécutifs ou si les pertes sanguines
Canada de SeasoniqueMC et s’adresse tout particulièrement aux consommatrices. Ce feuillet est un résumé et ne donne donc pas tout les Efficacité des contraceptifs oraux renseignements pertinents SeasoniqueMC. Pour toute question au sujet de ce
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux
médicament, communiquez avec votre médecin ou
d’efficacité de plus de 99 % dans la prévention de la
votre pharmacien. AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
• la pilule est prise DE LA MANIÈRE INDIQUÉE et
• la quantité d’œstrogène est de 20 microgrammes ou
Les raisons d’utiliser ce médicament :
SeasoniqueMC est indiqué pour la prévention de la
Un taux d’efficacité de 99 % signifie que si
100 femmes prenaient des contraceptifs oraux pendant
Les effets de ce médicament :
un an, une femme du groupe deviendrait enceinte.
SeasoniqueMC est un contraceptif oral (pilule
anticonceptionnelle) qui contient deux hormones
Le risque de devenir enceinte augmente lorsque le
éthinylestradiol). Il s’est révélé très efficace dans la
prévention de la grossesse lorsqu’il est utilisé
Autres moyens de prévenir la grossesse.
conformément aux directives du médecin. Une
grossesse comporte toujours plus de risques que
Il existe d'autres méthodes contraceptives. Elles sont
l'emploi d’un contraceptif oral, sauf chez les fumeuses
généralement moins efficaces que les contraceptifs
oraux. Cependant, lorsqu’elles sont bien utilisées, elles
peuvent être suffisamment efficaces pour de
Les contraceptifs oraux agissent de deux façons :
1. Ils inhibent la libération mensuelle d’un ovule par
Le tableau ci-dessous présente les taux de grossesse
associés à diverses méthodes contraceptives, y
compris l'absence de contraception. Les taux indiqués
2. Ils modifient le mucus produit par le col de l’utérus,
représentent le nombre de femmes sur 100 qui
ce qui a pour effet de ralentir la progression des
spermatozoïdes à travers ce mucus pour atteindre
Nombre de grossesses par 100 femmes par année :
Renseignements sur votre cycle menstruel pendant le traitement par SeasoniqueMC.
Lorsque vous prenez SeasoniqueMC, dont le cycle de
traitement est de 91 jours, vous devriez avoir des
menstruations quatre fois par année (présence de
Diaphragme avec mousse ou gel spermicide 3 à 18
• anomalie connue de la coagulation sanguine qui
fait augmenter le risque d’apparition de caillots
Abstinence périodique (méthodes rythmiques)
• taux très élevés de cholestérol sanguin ou de
• tabagisme important (> 15 cigarettes par jour)
Les taux de grossesse varient grandement parce que
toutes les personnes n’utilisent pas une même méthode
• intervention chirurgicale majeure prévue et
contraceptive avec la même attention et la même
régularité. (Cette observation ne s’applique pas aux
stérilets puisqu'ils sont implantés dans l’utérus.) Les
• jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau),
femmes qui font preuve de rigueur peuvent s’attendre
à des taux de grossesse se situant vers l’efficacité
maximale rapportée. D’autres peuvent s’attendre à des
cancer du sein ou de l’utérus ou autre cancer
taux de grossesse qui se situent davantage vers le
œstrogéno-dépendant connu ou présumé;
• saignement vaginal inhabituel dont la cause est
L’utilisation efficace des méthodes de contraception
• perte de la vue due à une maladie des vaisseaux
autres que les contraceptifs oraux et les stérilets
nécessite un peu plus d’effort que le simple fait de
prendre un comprimé par jour, mais il s’agit d’un
• pancréatite (inflammation du pancréas) associée
effort que de nombreux couples parviennent à
à des taux élevés de substances grasses dans le
• allergie (hypersensibilité) à l’éthinylestradiol,
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
au lévonorgestrel ou à tout autre ingrédient
médicament :
contenu dans SeasoniqueMC (voir les sections Les ingrédients médicamenteux et Les
Les contraceptifs oraux ne conviennent pas à toutes les
ingrédients non médicamenteux).
femmes. Chez un petit nombre d’entre elles, des effets
secondaires graves peuvent survenir. Votre médecin
Les ingrédients médicamenteux sont :
peut vous conseiller si vous souffrez de quelque
trouble que ce soit qui vous exposerait à un risque. La
Le comprimé bleu-vert pâle contient du lévonorgestrel
prise de contraceptifs oraux nécessite la surveillance
et de l'éthinylestradiol, et le comprimé jaune contient
Vous ne devez pas utiliser SeasoniqueMC si vous êtes Les ingrédients non médicamenteux sont :
actuellement, ou avez déjà été par le passé, dans une
Chaque comprimé bleu-vert pâle contient les
• caillots sanguins dans les jambes, les poumons,
ingrédients inactifs suivants : lactose anhydre, bleu FD
les yeux ou ailleurs, ou thrombophlébite
et C no 1 laque d'aluminium, jaune FD et C no 10 laque
d'aluminium, jaune FD et C no 6 laque d'aluminium,
• accident vasculaire cérébral (AVC), crise
triacétate de glycérol (triacétine), hypromellose
cardiaque ou maladie coronarienne (p. ex. angine
(hydroxypropylméthyl cellulose), monohydrate de
de poitrine) ou un trouble qui pourrait se révéler
être le premier signe d’un AVC (comme un
accident ischémique transitoire ou un AVC
Chaque comprimé jaune contient les ingrédients
• maladie touchant les valvules cardiaques avec
inactifs suivants : lactose anhydre, jaune FD et C no 10
laque d'aluminium, jaune FD et C no 6 laque
d'aluminium, hypromellose (hydroxypropylméthyl
cellulose), stéarate de magnésium, cellulose
éthylèneglycol, polysorbate 80 et dioxyde de titane.
Les formes posologiques sont :
Les comprimés SeasoniqueMC (combinaison de
lévonorgestrel 0,15 mg et d'éthinylestradiol 0,03 mg et
Avant d'utiliser SeasoniqueMC, consultez votre
comprimés d'éthinylestradiol 0,01 mg) se présentent
médecin ou votre pharmacien si vous :
en boîtiers de comprimés pour cycle prolongé. Au
total, le boîtier contient 91 comprimés, dont 84 sont
des comprimés bleu-vert pâle (contenant chacun
• présentez des antécédents personnels de maladie
du sein (y compris des masses mammaires) et/ou
d’éthinylestradiol chacun), et 7 sont des comprimés
des antécédents familiaux de cancer du sein;
jaunes (contenant chacun 0,01 mg d'éthinylestradiol).
• avez une pression sanguine élevée grave;
• avez un taux de cholestérol élevé;
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
• avez une maladie du cœur ou des reins;
• avez déjà eu des crises épileptiques ou des
Mises en garde et précautions importantes Le tabagisme augmente le risque d’effets
• avez des antécédents de dépression;
indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux
• avez déjà eu une maladie du foie ou une jaunisse;
sanguins. Ce risque s’accroît avec l’âge et devient important chez les utilisatrices de contraceptifs
• avez des fibromes utérins (tumeurs bénignes de
oraux âgées de plus de 35 ans. Les femmes ne devraient pas fumer.
• pensez être enceinte ou si vous allaitez;
• souffrez de lupus érythémateux disséminé;
Les contraceptifs oraux NE PROTÈGENT PAS contre les maladies transmises sexuellement (MTS),
avez une maladie inflammatoire de l’intestin
y compris le VIH/SIDA. Pour obtenir une protection contre les MTS, il est recommandé d’utiliser des condoms en latex ou polyuréthanne
• présentez un syndrome hémolytique et urémique;
CONJOINTEMENT AVEC la prise d’un contraceptif oral.
• présentez des troubles des valvules cardiaques ou
si votre rythme cardiaque est irrégulier;
L’emploi de SeasoniqueMC est associé à une
• avez reçu un diagnostic d'angio-œdème
exposition hormonale annuelle accrue par rapport
héréditaire ou vous avez eu des enflures aux
aux contraceptifs oraux mensuels classiques ayant
mains, aux pieds, au visage ou dans les voies
une teneur similaire en œstrogènes et en progestatifs de synthèse (9 semaines additionnelles d'exposition combinée œstrogènes/progestatifs et
Vous devez également informer votre médecin si vous
4 semaines additionnelles d'exposition œstrogènes
avez des antécédents familiaux de caillots sanguins, de
seuls par année). Bien que cette exposition accrue
crises de cœur ou d’accidents vasculaires cérébraux.
puisse entraîner un risque additionnel d’affections thrombotiques et thromboemboliques, les essais sur
Si vous consultez un autre médecin, dites-lui que vous
SeasoniqueMC menés jusqu’ici n’ont pas permis d’établir ce risque, ni de l’exclure.
Informez votre médecin si vous devez subir des
épreuves de laboratoire, car les résultats de certaines
analyses sanguines peuvent être modifiés par les
Le contraceptif oralSeasoniqueMC
SeasoniqueMC est un traitement cyclique de 91 jours
Avisez aussi votre médecin si vous devez subir une
(84 jours de comprimés bleu-vert pâle dosés à 0,15 mg
intervention chirurgicale MAJEURE. Demandez-lui
de lévonorgestrel et à 0,03 mg d’éthinylestradiol suivis
si vous devez cesser de prendre SeasoniqueMC quatre
de 7 jours de comprimés d'éthinylestradiol jaunes de
semaines avant l'intervention et s’il est nécessaire de
0,01 mg). La possibilité d’une grossesse doit être
ne pas reprendre l'utilisation de SeasoniqueMC pendant
éliminée en cas de saignements ou de pertes sanguines
une certaine période après la chirurgie ou lorsque vous
(aménorrhée)/saignement de retrait, ou de signes et de
• perte soudaine de la vue, complète ou partielle.
SeasoniqueMC doit être utilisé sous la surveillance d’un
Ce symptôme pourrait indiquer la présence d’un
médecin, et il est nécessaire d’effectuer un suivi afin
de déterminer les effets secondaires associés à son
utilisation. Votre visite peut comprendre une
Chacune de ces manifestations peut entraîner la mort
vérification de tension artérielle, un examen des seins
ou l’invalidité. Des caillots peuvent également se
et un examen pelvien, incluant un frottis de
former, bien que rarement, dans les vaisseaux sanguins
Papanicolaou (test PAP). Consultez de nouveau votre
de l’œil, entraînant la cécité ou une détérioration de la
médecin trois mois ou moins après votre premier
vue, ou dans un vaisseau sanguin qui alimente un bras
examen. Par la suite, consultez-le au moins une fois
ou une jambe, entraînant des lésions ou l’amputation
par année. Vous devez prendre SeasoniqueMC
seulement sur recommandation de votre médecin et
suivre attentivement les directives qu’il vous donne.
La fréquence d’apparition des caillots sanguins est
Vous devez suivre le mode d’emploi du contraceptif
plus élevée chez les utilisatrices de contraceptifs
oral à la lettre. Sinon vous pourriez devenir enceinte.
hormonaux. Le risque de formation de caillots semble
augmenter avec la dose d’œstrogène administré. Il est
Si vous et votre médecin décidez que, dans votre cas,
donc important d’utiliser la plus faible dose
les bienfaits de SeasoniqueMC l'emportent sur les
2. Cancer du sein LES RISQUES ASSOCIÉS À L’EMPLOI DE SEASONIQUEMC
Les principaux facteurs de risque de cancer du sein
sont l’âge et des antécédents familiaux marqués de
1. Troubles circulatoires (y compris caillots
cancer du sein (mère ou sœur). Parmi les autres
sanguins dans les jambes, les poumons, le
facteurs de risque établis figurent l'obésité, ne jamais
cœur, les yeux ou le cerveau)
avoir eu d’enfant et avoir eu une première grossesse à
Les caillots sanguins constituent l’effet secondaire
grave le plus courant des contraceptifs hormonaux. Le
Certaines utilisatrices de contraceptifs hormonaux
risque d’apparition d’un caillot sanguin est
peuvent courir un risque plus élevé de présenter un
particulièrement élevé au cours de la première année
cancer du sein avant la ménopause, qui a lieu vers
d'utilisation d’un contraceptif hormonal. Un caillot
l’âge de 50 ans. Ces femmes peuvent être des
peut se former dans de nombreuses parties du corps.
utilisatrices de longue date de contraceptifs oraux
Soyez à l’affût des effets secondaires graves suivants.
(plus de huit ans) ou des femmes qui ont commencé à
Communiquez immédiatement avec votre médecin
utiliser la pilule à un âge précoce. Chez un petit
nombre de femmes, l’emploi de contraceptifs oraux
peut accélérer la croissance d’un cancer du sein
• douleur thoracique aiguë, expectorations
existant, mais non diagnostiqué. Un diagnostic
sanglantes (présence de sang lorsque vous
précoce peut toutefois réduire l’effet du cancer sur
toussez) ou manque soudain de souffle. Ces
l’espérance de vie d’une femme. Malgré ce qui
symptômes pourraient indiquer la présence d’un
précède, les risques liés à l’emploi de contraceptifs
oraux semblent être faibles. Toutes les femmes
• douleur ou enflure au mollet. Ces symptômes
devraient se faire examiner les seins chaque année par
pourraient indiquer la présence d’un caillot
• douleur ou serrement thoraciques. Ces
DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN
symptômes pourraient indiquer une crise
AFIN DE SAVOIR QUAND ET COMMENT PRATIQUER L'AUTO-EXAMEN DES SEINS.
• mal de tête ou vomissements intenses soudains
évanouissements, troubles de la vue ou de la
parole, ou faiblesse ou insensibilité d’un bras ou
d’une jambe. Ces symptômes pourraient indiquer
facile de déterminer la date de la conception.
3. Cancer du col de l'utérus
Consultez votre médecin pour des recommandations
sur les autres méthodes contraceptives que vous
Au cours de certaines études, on a observé une
pourriez utiliser pendant cette période.
augmentation de la fréquence du cancer du col de
l’utérus chez les femmes qui prennent des
9. Utilisation pendant l'allaitement
contraceptifs oraux, bien que ces résultats puissent être
liés à des facteurs autres que la prise de contraceptifs
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de
oraux. Toutefois, on ne dispose pas de preuves
commencer à prendre un contraceptif oral. On sait que
suffisantes pour exclure la possibilité que les
les hormones que renferme le contraceptif oral passent
contraceptifs oraux puissent causer de tels cancers.
dans le lait maternel. Ces hormones faire diminuer la
quantité de lait maternel produit. Des effets
4. Tumeurs au foie
indésirables chez l’enfant ont été signalés, notamment
une jaunisse (jaunissement de la peau) et une
L’utilisation à court et à long terme des contraceptifs
augmentation du volume des seins. Vous devriez
oraux a également été liée à la croissance de tumeurs
employer une autre méthode contraceptive et
au foie. Ces tumeurs sont extrêmement rares.
n’envisager l’utilisation d’un contraceptif oral qu'après
Communiquez immédiatement avec votre médecin si
avoir complètement sevré votre enfant.
vous présentez une douleur aiguë ou une masse dans
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
5. Maladie de la vésicule biliaire
Certains médicaments peuvent interagir avec les
Les utilisatrices de contraceptifs oraux courent un
contraceptifs oraux et les rendre moins efficaces dans
risque plus élevé de présenter une affection de la
la prévention de la grossesse ou entraîner une
vésicule biliaire nécessitant une intervention
augmentation des pertes sanguines. Veuillez informer
chirurgicale au cours de la première année
votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou
d’utilisation. Le risque peut doubler après quatre ou
avez récemment pris tout autre médicament, qu’il
s’agisse d’un médicament en vente libre ou d’un
produit à base d’herbes médicinales. Informez
6. Utilisation pendant la grossesse
également tout autre médecin ou dentiste qui vous
prescrirait un médicament (ou votre pharmacien) que
La femme enceinte ne doit pas prendre de contraceptif
vous prenez SeasoniqueMC. Ils pourront vous dire si
oral. Il n’existe cependant aucune donnée qui porte à
vous devez utiliser une méthode contraceptive
croire que les contraceptifs oraux puissent nuire au
additionnelle et si c’est le cas, pendant combien de
développement d'un enfant à naître. Interrogez votre
médecin à propos des risques pour l'enfant à naître qui
seraient associés aux médicaments pris pendant la
Parmi les médicaments qui sont susceptibles d'interagir avec SeasoniqueMC, on trouve : 7. Utilisation après un accouchement, une fausse
• Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie
couche ou un avortement
(p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques,
Après un accouchement, une fausse couche ou un
avortement thérapeutique, votre médecin vous
• Les médicaments utilisés pour traiter la
indiquera le bon moment pour commencer à utiliser
tuberculose (p. ex. rifampicine, rifabutine) ;
• Les médicaments utilisés pour traiter les
infections au VIH (p. ex. ritonavir névirapine),
8. Grossesse après l'arrêt de SeasoniqueMC
• les antibiotiques utilisés pour traiter les maladies
infectieuses (p. ex. pénicillines, tétracyclines);
Lorsque vous cesserez de prendre SeasoniqueMC, vous
vous pourriez courir un plus grand risque de
aurez des menstruations. Vous devriez attendre
jusqu’aux prochaines menstruations, qui devraient
dysfonctionnement du foie si vous prenez
survenir au cours des quatre à six semaines suivantes,
simultanément de la troléandomycine et des
avant de devenir enceinte. De cette façon, il sera plus
Si c’est votre cas, ne cessez pas de prendre le
• les antifongiques (p. ex. griséofulvine) ;
contraceptif oral, car le problème se résout
• le millepertuis (remède à base d’herbe médicinale
habituellement de lui-même. Si le mal de cœur
principalement utilisé dans le traitement de
persiste, consultez un professionnel de la santé.
• les hypocholestérolémiants (p. ex. clofibrate) ;
• les antihypertenseurs (médicaments pour maîtriser
• les antidiabétiques et l'insuline (médicaments
Ne cessez pas de prendre vos comprimés, même si vous avez des saignements
• les sédatifs et les hypnotiques (p. ex.
irréguliers. Si les saignements persistent
benzodiazépines, barbituriques, hydrate de
pendant plus de quelques jours, consultez un
• les antidépresseurs (p. ex. clomipramine),
• certains suppléments alimentaires (p. ex. vitamine
SANG, même si vous prenez plus tard que
• les antiacides (à utiliser 2 heures avant ou après la
prévu les comprimés oubliés. Les jours où vous
prenez deux comprimés pour compenser un
oubli, vous pourriez également avoir de légères
Le contraceptif oral peut également interagir avec le
mode d’action d’autres médicaments.
Cette liste d’interactions médicamenteuses de certains produits avec SeasoniqueMC n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin pour obtenir des
des antibiotiques ou du millepertuis (herbe
renseignements supplémentaires sur les interactions
médicinale), SeasoniqueMC pourrait être moins
efficace. Utilisez une méthode contraceptive
additionnelle (comme des condoms en latex et
un spermicide), jusqu’à ce que vous puissiez
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
consulter un professionnel de la santé.
MÉDICAMENT
SEASONIQUEMC, discutez avec votre médecin
des moyens qui pourraient vous aider à penser à
prendre vos comprimés ou des autres méthodes
Chaque fois que vous n'êtes pas sûre de
contraceptives que vous pourriez envisager.
FEUILLET, consultez votre professionnel de la
pourriez devenir enceinte, y compris si vous
commencez une nouvelle plaquette en retard. Plus
vous oubliez de comprimés, plus vous risquez de
AVANT DE COMMENCER À PRENDRE COMMENT UTILISER SEASONIQUEMC SEASONIQUEMC
est important de prendre les comprimés à peu
Ne sautez pas de comprimés, même si vous avez des pertes sanguines ou des saignements
ou si vous avez mal au cœur (nausées).
boîtier de comprimés consiste en trois volets
Ne sautez pas de comprimés même si vous n’avez
91 comprimés scellés individuellement (un cycle
pas de relations sexuelles très souvent.
91 comprimés, 84 sont bleu-vert pâle (comprimés
actifs contenant deux hormones) et 7 sont jaunes
(comprimés contenant une hormone). Le premier et
Après avoir pris le dernier comprimé jaune,
prenez dès le lendemain le premier comprimé
28 comprimés bleu-vert pâle (4 rangées de
bleu-vert pâle d’un nouveau boîtier de
7 comprimés). Le troisième volet contient
comprimés du cycle prolongé le jour suivant,
35 comprimés dont 28 bleu-vert pâle (4 rangées de
peu importe le moment où vos menstruations
7 comprimés) et 7 comprimés jaunes (1 rangée de
ont commencé. Vous devriez commencer le
3. Si vous n’avez pas de menstruations lorsque vous prenez les comprimés jaunes, consultez
• À quel endroit sur la plaquette du premier
un professionnel de la santé, car vous
volet vous devez commencer à prendre les
pourriez être enceinte.
comprimés (coin supérieur gauche marqué
Dose habituelle :
• dans quel ordre vous devez prendre les
Vous devez prendre un comprimé bleu-vert tous les
comprimés (suivre les semaines et la flèche).
jours pendant 84 jours consécutifs, suivis de
Surdose :
PORTÉE DE LA MAIN (comme des condoms ou
Les symptômes de surdose peuvent comprendre des
un spermicide), que vous pourrez utiliser si vous
nausées, des vomissements ou des saignements
vaginaux. Les données disponibles sur l’ingestion
accidentelle de contraceptifs oraux par des enfants
QUAND COMMENCER À PRENDRE SEASONIQUEMC
En case de surdosage, communiquez immédiatement
1. Prenez le premier comprimé bleu-vert le
avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un
dimanche après le début de vos menstruations,
centre hospitalier ou le centre antipoison de votre
même si vous avez encore des saignements. Si vos
région, même en l'absence de symptômes.
menstruations commencent un dimanche, prenez
le premier comprimé bleu-vert pâle ce jour-là.
Dose oubliée :
2. Utilisez une autre méthode contraceptive (comme
Si vous OUBLIEZ un comprimé bleu-vert pâle : des condoms ou un spermicide) si vous avez des
relations sexuelles au cours des sept premiers
1. Prenez le comprimé oublié dès que possible.
jours d'utilisation (du dimanche où vous avez pris
Prenez le prochain comprimé à l’heure habituelle.
votre premier comprimé bleu-vert pâle au
Cela signifie que vous pourriez prendre jusqu’à
2. Si vous avez des relations sexuelles, vous n’avez
3. Vous n’avez pas besoin d’utiliser une méthode
pas besoin de prendre une méthode contraceptive
ENFIN, SI VOUS N’ÊTES PAS SÛRE DE
Si vous OUBLIEZ deux comprimés bleu-vert pâle de SAVOIR QUOI FAIRE SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE DES COMPRIMÉS :
1. Prenez 2 comprimés le jour où vous vous rendez
1. Utilisez une MÉTHODE CONTRACEPTIVE
compte de votre oubli, puis 2 comprimés le jour
2. Prenez ensuite 1 comprimé par jour jusqu’à la fin
2. CONTINUEZ À PRENDRE UN COMPRIMÉ PAR JOUR jusqu’à ce que vous ayez consulté un
3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTE si vous
avez des relations sexuelles dans les 7 jours
suivant le moment où vous recommencez à
SI VOUS OUBLIEZ PLUS D'UN COMPRIMÉ
prendre les comprimés. Vous DEVEZ utiliser une
DEUX MOIS DE SUITE, DISCUTEZ AVEC
autre méthode contraceptive (comme les condoms
MÉDECIN D’AUTRES
ou un spermicide) pendant les 7 jours suivant le
PROFESSIONNELS DE VOTRE CLINIQUE des
moment où vous recommencez à prendre les
moyens qui pourraient vous aider à penser à prendre
vos comprimés ou d'autres méthodes de contraception
Si vous OUBLIEZ TROIS comprimés bleu-vert pâle OU PLUS de suite : Bienfaits non contraceptifs des contraceptifs oraux
On a signalé plusieurs bienfaits pour la santé qui
1. Ne sortez pas les comprimés oubliés de la
seraient liés à l’utilisation des contraceptifs oraux.
plaquette, car vous ne devez pas les prendre.
• Les contraceptifs oraux combinés contenant de
Prenez un comprimé par jour, comme indiqué sur
l'œstrogène et un progestatif réduisent l’incidence
la plaquette, jusqu’à la fin de la plaquette. Par
du cancer de l’utérus et des ovaires.
exemple, si vous recommencez à prendre les
• Les contraceptifs oraux réduisent le risque
comprimés un jeudi, prenez le comprimé situé
d’affections bénignes (non cancéreuses) du sein et
sous « jeudi » et ne prenez pas les comprimés
oubliés précédents. Vous présenterez peut-être des
• Les utilisatrices de contraceptifs oraux perdent
saignements au cours de la semaine suivant
moins de sang pendant leurs menstruations et ont
des cycles plus réguliers. Cela réduit les risques
2. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTE si vous
d’anémie ferriprive (causée par un manque de fer).
avez des relations sexuelles au cours des jours où
• Les contraceptifs oraux pourraient réduire la
vous avez oublié de prendre des comprimés ou
fréquence des douleurs menstruelles et du
encore dans les 7 jours suivant le moment où vous
• L’acné, l’hirsutisme (pousse excessive de poils) et
3. Vous devez utiliser une autre méthode
d’autres affections liées aux androgènes pourraient
condoms ou un spermicide) lorsque vous oubliez
• Il est possible que les grossesses ectopiques (dans
de prendre des comprimés et pendant les 7 jours
les trompes de Fallope) surviennent moins souvent.
suivant le moment où vous recommencez à
• La fréquence des infections pelviennes aiguës
prendre les comprimés. Si vous n’avez pas de menstruations lorsque vous prenez les comprimés jaunes, consultez un professionnel de la santé, car vous pourriez être enceinte. PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si vous OUBLIEZ DE PRENDRE N'IMPORTE QUEL des 7 comprimés jaunes.
Les effets secondaires suivants ont été signalés lors de
2. Continuez de prendre les comprimés comme
d’habitude, jusqu’à ce que la plaquette soit vide.
flatulences, constipation, douleurs abdominales,
saignements ou légers saignements entre les
De nombreuses femmes ont des pertes sanguines ou
des saignements légers, ou ont mal au cœur pendant
menstruations abondantes, haute tension artérielle,
les trois premiers mois de la prise de la pilule (ou
migraine, sautes d'humeur, anxiété, gain de poids,
contraceptifs oraux). Si c’est votre cas, ne cessez pas
augmentation de l'appétit, sensibilité des seins,
de prendre le contraceptif oral, car le problème se
rétention de liquide, bouffées de chaleur, mal de tête,
résout habituellement de lui-même. Dans le cas
dépression, étourdissements, vertigo, insomnie, baisse
contraire, consultez votre médecin ou votre clinique.
de libido, symptômes évocateurs du rhume, toux,
Consultez aussi la section AU SUJET DE CE
douleurs lombaires et pelviennes, fatigue, crampes
MÉDICAMENT, Ce que vous devez savoir au sujet
musculaires, mal de dents, acné, éruptions cutanées,
de votre cycle menstruel pendant que vous prenez
infections ou inflammation urinaire, irritation et
SeasoniqueMC de ce dépliant.
infections vaginales, infections des voies respiratoires
supérieures (rhumes, bronchites, écoulements nasaux
ou congestion nasale, maux de gorge, etc.) et réactions
allergiques. Certains de ces effets secondaires, surtout
les nausées et les vomissements, s’atténuent
généralement au cours des 3 premiers mois
Rares : noircissement de la peau, palpitations
cardiaques, irritations de la peau, assèchement des
yeux, soif, faiblesse, appétit diminué, enflure ou
raideurs aux articulations, affections des ongles, sueurs
Dans la période de post-commercialisation, il y a eu
des cas d'AVC, de thrombose veineuse profonde et
d'embolie pulmonaire (caillots dans le cerveau, les
bras ou les jambes et les poumons) associés à
l'utilisation de SeasoniqueMC. Si vous faite de la haute pression et que celle-ci
d’aggrave ou si vous remarquez que votre tension
artérielle devient anormalement élevée, communiquez
avec votre médecin ou votre pharmacien.
Les autres symptômes additionnels suivants ont été
signalés chez les femmes qui prennent des
• aménorrhée (absence de menstruations ou de
• difficulté à porter des lentilles cornéennes
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE À COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT LAQUELLE ILS SURVIENNENT ET PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI LES CONCERNE
Entreposez à température ambiante (15 à 30 °C).
Symptôme/effet secondaire Consultez votre Cessez de
Garder hors de la portée des enfants et des animaux
possible médecin ou prendre le pharmacien. médicament et appelez Seulement Dans
Ne pas jeter les médicaments avec les eaux usées ou
si grave tous médecin ou
les déchets domestiques. Demandez à votre
les pharmacien.
pharmacien comment jeter les médicaments en
surplus. Ces mesures aideront à protéger
Fréquents Tristesse persistante DÉCLARATION D’EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS Aux fins de surveillance de l’innocuité des médicaments, Santé Canada, par l’entremise du Programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets secondaires graves et imprévus des médicaments. Si vous soupçonnez une réaction grave ou imprévue découlant de ce médicament, vous pouvez en aviser Canada Vigilance. Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir : - Par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou - Par courrier : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice de l'adresse 0701D Ottawa ON K1A 0K9 Les étiquettes pré affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMCCanada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. Remarque : pour obtenir des renseignements relatifs à Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de avec votre professionnel de la santé. Le Programme SeasoniqueMC, veuillez communiquer avec votre Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. médecin ou votre pharmacien. POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS On peut trouver ce document et la monographie
complète du produit, rédigée pour les professionnels
http://www.paladinlabs.com ou en communiquant
avec le distributeur, Paladin Labs Inc. au :
Ce dépliant a été rédigé par Paladin Labs Inc.,
Dernière révision : Le 19 octobre 2010
Allard, R., Marshall, M., Plante, M-C. (1992). Intensive follow-up does not decrease the risk of repeat suicide attempts. Suicide and Life threatening behaviour, 22(3), 303-314. Andersen, U.A, Andersen, M., Rosholm, J.U., & Gram, L.F. (2001). Psychopharmacological treatment and psychiatric morbidity in 390 cases of suicide with special focus on affective disorders. Acta Psychiatrica Scand
Administration of Medicines Policy Aim: To ensure safe storage and administration of medication to pupils and staff by the nurses, house Storage All medications are kept in a locked cupboard in a room not normally accessible to pupils. In the Medical Centre medicines that require refrigeration are kept in a locked medicine fridge. In the boarding houses medicines that require refrige