(microsoft word - unit\340 di studi clinici controllati_a.doc)

Dal Maggio del 2006 sono iniziati presso l’Unità di Oncologia Medica una serie di Studi Clinici Controllati con l’adesione a protocolli di ricerca clinica nazionali ed internazionali e di alcuni di questi studi siamo il centro coordinatore (*). L’Unità di studi Clinici Controllati si occupa dell’organizzazione di protocolli clinici di ricerca, della gestione dei pazienti, della raccolta dati e della loro valutazione in collaborazione con medici oncologi, infermieri di ricerca, psicologi e statistici. Terapia prima dell’intervento (neoadiuvante): • (*)Studio di valutazione dell’efficacia del trattamento con Fluorouracile, Epirubicina, Ciclofosfamide seguito da Bevacizumab in combinazione con Paclitaxel per pazienti con carcinoma mammario infiammatorio o localmente avanzato; • (*)Studio di valutazione della fattibilità per trattamento sequenziale accelerato di Fluorouracile, Epirubicina, Ciclofosfamide seguito da Ixabepilone, per pazienti con carcinoma mammario a recettori estrogenici negativi; Terapia dopo l’intervento chirurgico (adiuvante): • Studio sulla durata del trattamento con Letrozolo come terapia adiuvante per le donne in postmenopausa con carcinoma della mammella: trattamento lungo (5 anni) verso trattamento breve (3 anni); • Studio di confronto tra inibitori dell’aromatasi (Anastrazolo, Letrozolo ed Exemestane) e tra strategia sequenziale (2 anni di terapia con Tamoxifene seguiti da 3 anni di terapia con inibitori delle aromatasi) verso strategia up-front (5 anni di terapia con inibitori delle aromatasi) nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormono-responsivo; • Studio di confronto della terapia sequenziale con Epirubicina, Ciclofosfamide seguito da Docetaxel verso terapia standard Fluorouracile, Epirubicina, Ciclofosfamide come trattamento adiuvante per pazienti con carcinoma mammario operabile e linfonodi ascellari negativi; • Studio di confronto tra schedule di trattamento: Gemcitabina e Paclitaxel verso Gemcitabina e Docetaxel per pazienti con malattia avanzata; • Studio di confronto tra terapia standard con Capecitabina verso Capecitabina in associazione con Sunitinib per pazienti con malattia avanzata; • Terapia con Ixabepilone per pazienti con malattia avanzata, pretrattate e resistenti a taxani e antracicline con o senza associazine di Capecitabina; Terapia dopo l’intervento chirurgico (adiuvante): • Studio di confronto: Oxaliplatino, Calcio Levofolinato, Fluorouracile terapia di tre • Studio di efficacia e sicurezza di Bevacizumab in combinazione con Oxaliplatino più Capecitabina per il trattamento di pazienti con malattia avanzata; • (*)Studio di confronto e di verifica del a fattibilità della terapia con Sunitinib prima e dopo la Nefrectomia verso terapia con Sunitinib solo successivamente all’intervento; • Terapia con Temsirolimus per il trattamento di pazienti con malattia avanzata; avanzato/metastatico in uno dei seguenti organi: mammella, ovaio, colon-retto, pancreas, polmone a piccole o non piccole cellule. • Studio sull’efficacia e la tollerabilità della terapia con Ossicodone a dose fissa e Pregabalin a dosi crescenti verso Pregabalin a dose fissa e Ossicodone a dosi crescenti nel trattamento del dolore neuropatico;

Source: http://www.sacrocuore.it/attach/Content/Reparti/139/o/unitadistudiclinicicontrollati_a.pdf