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cloridrato de metformina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
Comprimidos revestidos de 500 mg e 850 mg, em embalagens grávidas, sem orientação médica.
contendo 30 e 60 comprimidos revestidos.
Este medicamento é contraindicado para crianças
Comprimidos revestidos de 1 g, em embalagens contendo 30 abaixo de 10 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o apareci-
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS - USO
mento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
COMPOSIÇÃO
está fazendo uso de algum outro medicamento.
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Precauções
Este medicamento, usado isoladamente, não causa hipoglicemia (celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, e, portanto, não interfere na habilidade de dirigir ou operar estearato de magnésio, povidona, hipromelose e macrogol).
máquinas. No entanto, os pacientes devem estar alertas Cada comprimido revestido de 850 mg contém:
aos sintomas da hipoglicemia e seus efeitos quando este medicamento for usado com outras drogas hipoglicemiantes tais como sulfonilureia e/ou com insulina.
Interações medicamentosas
(celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, A ingestão juntamente com alimentos não prejudica a estearato de magnésio, povidona, hipromelose e macrogol).
absorção do medicamento. Durante o uso do medicamento, Cada comprimido revestido de 1 g contém:
evite o consumo de álcool ou reduza-o a um mínimo. Nunca ingira o medicamento junto com bebidas alcoólicas. Algumas doenças ou o uso de certos medicamentos tais como corticosteroides, alguns diuréticos e salbutamol podem causar (celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, hipromelose e macrogol).
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aspecto físico
Comprimido de 500 mg - Comprimido revestido, circular,
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
convexo, praticamente branco e liso nas duas faces.
Tratamento do diabetes, para normalização dos níveis Comprimido de 850 mg - Comprimido revestido, oblongo, elevados de açúcar no sangue e redução das complicações do praticamente branco, sulcado em uma das faces e com a diabetes (aumento do açúcar no sangue causado pelo mau Comprimido de 1 g - Comprimido revestido, oblongo, pratica- POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
mente branco, sulcado em uma das faces e com a gravação Este medicamento é um antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do Características organolépticas
diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros Veja Aspecto físico.
antidiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia. Este medicamento também está indicado na Síndrome dos Ovários A dose inicial é de um comprimido duas vezes ao dia (no café da manhã e no jantar). Se necessário a dose será aumentada, semanalmente, de um comprimido até chegar ao máximo QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
de cinco comprimidos diários, equivalentes a 2500 mg de Contraindicações
metformina (dois no café da manhã, um no almoço e dois no Você não deve usar este medicamento durante a gravidez. jantar). Em crianças acima de 10 anos a dose máxima diária Informe seu médico se está amamentando. O medicamento de metformina não deve exceder 2000 mg.
também está contraindicado para alcoólatras, pessoas com doenças dos rins e do fígado, insufi ciência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio, alterações respiratórias, infecções A dose terapêutica inicial é de um comprimido no café da respiratórias, infecções ou alergia a qualquer um dos manhã. Conforme a necessidade, a dose será aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao Advertências
máximo de três comprimidos, equivalentes a 2550 mg de O uso da metformina não elimina a necessidade de regime metformina (um no café da manhã, um no almoço e um no com redução de açúcares em todos os casos de diabetes, jantar). Em crianças acima de dez anos a dose máxima diária assim como de regime com redução de açúcares e calorias de metformina não deve exceder 2000 mg.
quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes.
A dose recomendada é de um comprimido no café da manhã e outro no almoço ou jantar. Em crianças acima de dez anos a dose Tome este medicamento diariamente, sem interrupção, exceto máxima diária de metformina não deve exceder 2000 mg. Pacientes diabetes do tipo 2 (não-dependentes de insulina) Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
A metformina pode ser usada isoladamente ou em combinação os horários, as doses e a duração do tratamento.
com outros agentes antidiabéticos, como as sulfonilureias. Se Não interrompa o tratamento sem o conhecimento
a metformina for usada em substituição ao tratamento com do seu médico.
outros hipoglicemiantes orais (exceto a clorpropamida), a troca Não use o medicamento com o prazo de validade
pode ser feita imediatamente. Não há necessidade de redução vencido. Antes de usar observe o aspecto do medi-
prévia das doses do hipoglicemiante oral, nem de intervalo camento.
de tempo entre o fi m do tratamento com o hipoglicemiante QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
oral e o início do tratamento com a metformina. Se o agente hipoglicemiante usado for a clorpropamida, na passagem para A metformina pode ocasionar, em alguns pacientes, reações a metformina, durante duas semanas, deve-se estar atento à digestivas desagradáveis, do tipo náuseas, vômitos e diarreia. possibilidade de reações hipoglicêmicas, devido a retenção Essas reações costumam ser mais frequentes no inicio do prolongada da clorpropamida no organismo.
tratamento, desaparecendo espontaneamente na maioria Pacientes diabéticos do tipo 1 (dependentes de insulina) dos casos. A ocorrência dessas reações pode ser reduzida, A metformina nunca substitui a insulina em casos de diabetes tomando-se o medicamento durante as refeições. Informe a dependentes de insulina. A associação de metformina pode, seu médico se aparecerem reações desagradáveis.
no entanto, permitir redução nas doses de insulina e obtenção O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTI-
de melhor estabilização da glicemia. Os resultados obtidos DADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
a partir da mensuração dos níveis de glicose no sangue A metformina é um produto pouco tóxico. A ingestão de capilar permitirão estabelecer a dose adequada de insulina. doses elevadas, representando mais de 10 vezes a dose Se a dose de insulina for menor que 40 unidades ao dia, a terapêutica, não provocou efeitos metabólicos signifi cativos. metformina é administrada na dose usual de dois comprimidos Em uma paciente a ingestão, com propósitos suicidas, de ao dia (um pela manhã e um à noite), aumentando-se para 34 g de metformina, ocasionou acidose lática que regrediu três comprimidos ao dia, se necessário. A dose de insulina rapidamente com a infusão de bicarbonato. Em caso é, simultaneamente, reduzida de 2 a 4 unidades cada dois de ingestão de uma dose superior a indicada, consulte dias. Se a dose de insulina for maior que 40 unidades ao imediatamente o seu médico. Se aparecer acidose lática dia, é aconselhável hospitalizar o paciente para efetuar a durante tratamento com metformina, deve-se internar o combinação. A metformina é administrada na dose de 2 comprimidos ao dia, aumentando-se para três comprimidos, se necessário. Simultaneamente, a dose diária de insulina é ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDI-
reduzida, a partir do primeiro dia, de 30 a 50%. Os valores CAMENTO?
da glicemia orientarão a diminuição progressiva ulterior das Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir A posologia é de, usualmente, 1000 a 1500 mg por dia da data de fabricação impressa na embalagem externa do (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2 ou 3 produto. Em caso de vencimento, não utilize o medicamento.
tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
(1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a ALCANCE DAS CRIANÇAS.
dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) até atingir a VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
posologia desejada. Em alguns casos, pode ser necessário o uso de 1 comprimido de 850 mg 2 a 3 vezes ao dia (1700 a Data de fabricação, prazo de validade e nº de lote: vide 2250 mg/dia). Para a apresentação de 1g, recomenda-se o uso Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640MS - 1.0181.0447 Como usar
Tome os comprimidos de cloridrato de metformina junto com
as refeições, iniciando o tratamento com doses pequenas
que podem ser gradualmente aumentadas. Isto permite
reduzir a ocorrência de efeitos colaterais gastrintestinais e
identifi car a dose mínima necessária ao controle adequado
da glicemia. As doses devem ser divididas. Por exemplo, se a Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
dosagem diária indicada é de 2 comprimidos, deve-se tomar 1 comprimido durante o café da manhã e 1 comprimido durante CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira o jantar. Não existe regime posológico fi xo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes mellitus com a metformina Sanofi -Aventis Farmacêutica Ltda.
ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da Rua Conde Domingos Papais, 413 - Suzano - SP metformina deve ser individualizada, tomando como bases a efi cácia e a tolerância ao produto. Não exceda a dose máxima recomendada que é de 2550 mg. Em crianças acima de 10 anos a dose máxima diária de metformina não deve exceder 2000 mg. Caso você tenha esquecido da administração de uma dose, não dobre a dosagem para atingir a dose diária indicada.

Source: http://www.medley.com.br/portal/bula/cloridrato_de_metformina_comp_rev.pdf