Fapap 01/2010

¿Qué hay de nuevo en Atención Primaria?
Antidepresivos y embarazo,
una mala combinación
J.C. Buñuel Álvarez
ABS Girona-4. Institut Català de la Salut. En los últimos meses se han publicado diversos artículos y sen et al4 constató que el consumo de ISRS durante el segun- emitido varias notificaciones oficiales sobre algunos efectos do y tercer trimestre de la gestación se asociaba a un leve re- adversos sobre el feto, asociados al uso de antidepresivos in- traso en la adquisición de habilidades motrices, tales como hibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), la sedestación o la bipedestación. Un retraso leve, como se- tomados durante la gestación. La Agencia Española de Medi- camentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en su boletín de Las noticias sobre los efectos adversos de los ISRS, utiliza- febrero de 2010, informaba de la posible asociación entre el dos durante el embarazo, sobre el feto se han seguido suce- empleo de fluoxetina durante el primer trimestre del emba- diendo. En el blog de farmacología “Hemos Leído”5 se hacen razo y el aumento de la prevalencia de cardiopatías congéni- eco de una alerta importante de la European Medicines tas1. Concretamente, el riesgo se elevaba al doble: de un 1% a Agency (EMEA)6: la asociación entre la utilización de ISRS por un 2%. Estos resultados provienen del análisis detallado de parte de la madre en fases finales del embarazo y el desarro- los resultados de un metanálisis de nueve estudios encarga- llo de hipertensión pulmonar persistente (HPP) en el recién do al fabricante del producto tras la publicación en 2008 de nacido. En concreto, el desarrollo de HPP se incrementaba un estudio observacional de Diav-Citrin et al2 que ya orienta- desde 1-2 casos por cada 1.000 recién nacidos hasta 5 casos ba a la presencia de esta asociación. La AEMPS, a la vista de estos resultados, considera que “este ligero incremento de El Grupo de Farmacovigilancia de la EMEA revisó la litera- riesgo debe valorarse frente al riesgo de no tratar la depre- tura existente sobre esta asociación, destacando los trabajos sión en el embarazo, por lo que no se ha introducido una de Chambers et al7 y Källén et al8, que ya apuntaban en esta contraindicación. En consecuencia, la AEMPS actualizará con esta nueva información las fichas técnicas y prospectos de Con toda esta información, el Grupo de Farmacovigilancia los medicamentos que contienen fluoxetina”. Con posteriori- de la EMEA concluye que es preciso actualizar las recomen- dad al estudio de Diav-Citrin et al2, se publicó en septiembre daciones sobre los antidepresivos serotoninérgicos y, aunque de 2009 un estudio de cohortes, de emplazamiento comuni- los datos disponibles se refieren a los ISRS, propone extender tario, que incluyó a 493.113 niños nacidos en Dinamarca en- esta actualización a otros antidepresivos serotoninérgicos tre 1996 y 20033. El objetivo era determinar si existía asocia- con mecanismo de acción similar (duloxetina, mirtazapina, ción entre el uso de ISRS durante el embarazo y el desarrollo venlafaxina), aunque precisando que la evidencia fue obteni- de cardiopatías congénitas. Existió una asociación entre con- da de los ISRS. En concreto, el Grupo de Farmacovigilancia sumo de ISRS y defectos septales: odds ratio (OR): 1,99; inter- afirma: “Los profesionales sanitarios deben ser conscientes valo de confianza del 95% (IC 95%): 1,13 a 3,53. Consideran- del riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién do individualmente algunos de estos antidepresivos, la ser- nacido y, además, deben alentar a las mujeres a que infor- tralina (OR: 3,25 [IC 95%]: 1,21 a 8,75) y el citalopram (OR: men a su médico y matrona si han estado tomando antide- 2,52 [IC 95%]: 1,04 a 6,1) presentaban una asociación eleva- presivos serotoninérgicos durante el embarazo, especial- Las malas noticias para los ISRS no acaban aquí. Un estu- Todos estos hechos, vistos en conjunto, deben servir para dio de cohortes publicado en 2010 en Pediatrics por Peder- concienciar, tanto a mujeres en edad fértil como a profesio- AEPap 2010 • Copia para uso personal, se prohíbe la reproducción y/o transmisión de este documento por cualquier medio o formato • www.fapap.es Antidepresivos y embarazo, una mala combinación ■■ J.C. Buñuel Álvarez nales sanitarios, de que los ISRS –como sucede, por otra par- 2. Diav-Citrin O, Shechtman S, Weinbaum D, Wajnberg R, Avgil M, Di Gia-
te, con muchos otros fármacos– no son en modo alguno ino- nantonio E, et al. Paroxetine and fluoxetine in pregnancy: a prospective, mul- cuos cuando son prescritos durante el embarazo. El consumo ticentre, controlled, observational study. Br J Clin Pharmacol. 2008;66:695- de psicofármacos en población adulta en España es muy ele- vado. En un estudio realizado en Asturias, en centros de aten- 3. Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH. Selective
ción primaria, hasta el 37,9% de los usuarios encuestados es- serotonin reuptake inhibitors in pregnancy and congenital malformations: taban tomando psicofármacos en el momento de la realiza- population based cohort study. BMJ. 2009 Sep 23;339:b3569. doi: 10.1136/ ción del estudio o lo habían hecho en el último mes9. Este consumo, además, es superior en mujeres como constatan 4. Pedersen LH, Henriksen TB, Olsen J. Fetal exposure to antidepressants
los autores de este estudio y de otros que abordan el mismo and normal milestone development at 6 and 19 months of age. Pediatrics.
tema. Se hace difícil creer que las enfermedades mentales tengan en nuestro medio una prevalencia tan elevada que 5. Hemos Leído. Riesgo de hipertensión pulmonar persistente en recién
justifique la prescripción masiva de psicofármacos. Sin duda, nacido cuando se toma ISRS al final del embarazo [publicado 29 mar es muy probable que en esta “polimedicalización” de nuestra 2010][consultado 7 abr 2010]. Disponible en: http://www.hemosleido.es/ sociedad intervengan otros factores. Por todo ello se hace ne- cesario, ante la planificación de una próxima gestación, re- 6. European Medicines Agency (EMEA). Serotoninergic antidepressants.
considerar la indicación de los ISRS en el caso de que la futu- Risk of persistent pulmonary hypertension of the newborn [consultado 7 abr ra gestante los estuviera tomando, y restringir su uso exclusi- 2010]. Disponible en: http://www.hemosleido.es/wp-content/uplo- vamente a aquellas mujeres con un diagnóstico psiquiátrico concluyente que haga imprescindible el tratamiento con es- 7. Chambers CD, Hernández-Díaz S, Van Marter LJ, Werler MM, Louik C,
Jones KL, et al. Selective serotonin-reuptake inhibitors and risk of persis- tent pulmonary hypertension of the newborn. N Engl J Med. 2006;354: BIBLIOGRAFÍA
8. Källén B, Olausson PO. Maternal use of selective serotonin re-uptake in-
hibitors and persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pharmaco- 1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe
mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios [publi- 9. Secades R, Rodríguez E, Valderrey J, Fernández JR, Vallejo G, Jiménez JM.
cado 26 feb 2010][consultado 7 abr 2010]. Disponible en: http://www.
El consumo de psicofármacos en pacientes que acuden a Atención Primaria aemps.es/actividad/notaMensual/docs/2010/inforMensual-feb10.pdf en el Principado de Asturias (España). Psicothema. 2003;15:650-5.
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