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CQE et assurance qualité
(précision, exactitude, domaine de mesure) (calibrage, détermination valeur cible des CQI « maison ») (validation technique des résultats au quotidien) (stabilité des performances, efficience du CQI dans les conditions réelles d’utilisation) Objectif des CQE
d’obtenir une qualité constante de résultats dans des conditions d’utilisation de routine
et de vérifier la validité des procédures Mise en œuvre des CQE
3-Analyse statistiqueRendu des résultats Rôles et devoirs de l’Organisateur
(préparation, expédition, analyse, statistiques, interprétation,information, confidentialité) Envois des échantillons et rédaction des rapports 6 envois (3 à 26) annuels - 3 échantillons / envoi (1 à 5)performances individuelle et collective sur le CQEdysfonctionnementmodification Consultant (participants ayant performances inadéquates) Rôle et devoirs du participant
(comme des échantillons de routine) de toute anomalie et dysfonctionnement Ne jamais communiquer son rang et son code Préparation échantillon
Valeur cible
inconnu des participants jusqu’aux résultats laboratoire de référence + méthode de référenceenvoi d’échantillon à valeur certifiéeformulation (maîtrise de tous les composants)comparaison directe à échantillon à valeur certifié (méthode de référence, matrices identiques) valeur consensuelle d’un groupe d’expertsvaleur consensuelle des participants élimination des valeurs déviantesmédiane, moyenne robuste Incertitude
critère de qualité = QS ou limites externes ou limites maximales admissibles Outer proposed limits: Cu or Zn
Outer limits proposed for Se
Limit BE, CA, FR, UK : y = 0,064x + 0,072 Quality specifications used for
performance assessment z-scores
± 10% at concentrations > 1.5 µmol/L ± 20% at concentrations > 0.9 µmol/L ± 15% at concentrations > 0.7 µmol/L Rapport à chaque envoi
Agenda:
- le plus prêt possible de la date limite de rendu
- avant l’envoi suivant
Contenu = Résultats individuels et collectifs
z-score = valeur x – valeur cible Respect de l’anonymat
Rapport à chaque envoi
Rapport « annuel »
Graphes de l’évolution individuelle des résultats Ecart à la valeur cible
Rapport « annuel »
Graphes de l’évolution individuelle des résultats Z-score au cours du temps
Z-score = [valeur observée - valeur cible] / [QS/2] Rapport « annuel »
Mettre un commentaire si z-score hors de ± 2 Causes d’un Z-score > ± 2
1-CQI défectueux
2-CQE défectueux
3-Méthode
défectueuse
Diagramme décisionnel
Vérification des traces du dosage (blancs, calibrage, CQI, ajouts…) Diagramme décisionnel
Diagramme décisionnel
Références
- Thompson M, Ellison SLR, Wood R. The international
harmonized protocol for the proficiency testing of analytical
chemistry laboratories (IUPAC Technical Report) – 2005
- Statistical methods for use in proficiency testing by
interlaboratory comparisons ISO/FDIS 13528 – 2005
- Use of external quality assessment schemes in the assessment
of the performance of in vitro diagnostic examination
procedures – European standard - 2003
-Quality of proficiency testing schemes in testing state of
practice in Europe in terms of ISO guide 43 – 2000
- Taylor A et al. Comparison of procedures for evaluating
laboratory performances in external quality assessment
schemes for lead in blood and aluminium in serum
demonstrates the need for common quality specifications. Clin
Chem 2002, 48, 2000-2007

Source: http://www.eurofins.fr/media/12029/arnaud-circuits%20externes.pdf

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