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INTERROGAZIONE A RISPOSTA SCRITTA 4/16901 CAMERA Legislatura 16
ATTO CAMERA
INTERROGAZIONE A RISPOSTA SCRITTA : 4/16901
presentata da PALAGIANO ANTONIO il 09/07/2012 nella seduta numero 662
Stato iter : IN CORSO
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE , data delega 09/07/2012
INTERROGAZIONE A RISPOSTA SCRITTA 4/16901 CAMERA TESTO ATTO
Atto Camera
Interrogazione a risposta scritta 4-16901
ANTONIO PALAGIANO
lunedì 9 luglio 2012, seduta n.662
PALAGIANO. - Al Ministro della salute. - Per sapere - premesso che: diversi studi medico-scientifici hanno evidenziato che i contraccettivi orali di «quarta generazione»,contenenti l'ormone progestinico drospirenone, implicano, per le donne che ne fanno uso, un rischiosuperiore di tromboembolia venosa rispetto ai contraccettivi di «seconda generazione», contenentil'ormone sintetico levonorgestrel; in questa particolare categoria di pillole anticoncezionali, i prodotti più conosciuti sono Yasmin,Yasminelle e Yaz, prodotti dalla Bayer, che con oltre 150 milioni di confezioni vendute, rappresentanole pillole più usate al mondo - al quarto posto fra i contraccettivi orali utilizzati negli Stati Uniti nel2011, con il 4,6 per cento del mercato; nell'aprile 2011, la Food and Drug Administration (FDA), dopo aver esaminato i dati su più di 835.000 donne che assumono pillole contenenti il drospirenone, inclusa la linea Yasmin della Bayer, haordinato alla casa farmaceutica e ad altre compagnie di contraccettivi, di potenziare gli avvisi dirischio embolico sui propri prodotti; al 18 aprile 2012, negli USA, sono state 11.900 le cause legali intentate contro la Bayer e relative aglieffetti secondari dei prodotto Yaz e Yasmin, che hanno riguardato circa 14 mila donne, presumibilmente, vittime degli effetti collaterali di tali anticoncezionali; a giugno 2012, la Bayer ha dichiarato di aver pagato 142 milioni di dollari di risarcimento alleconsumatrici americane delle pillole Yasmin e Yaz, chiudendo così - in seguito a patteggiamento - 651 cause che mettevano sotto accusa i suoi prodotti in quanto provocavano fenomeni trombotici, talida portare ad infarti e ictus, potenzialmente letali; uno dei casi di cronaca più emblematici, relativi all'uso della pillola Yasmin, risale al 2009, quandouna ragazza svizzera di 16 anni, che faceva uso di tale contraccettivo orale, è stata colpita da una grave embolia polmonare e da un conseguente coma artificiale di tre mesi, in seguito al quale si èrisvegliata con un handicap irreversibile. La casa farmaceutica, secondo quanto appreso dall'interrogante attraverso diversi articoli apparsi sul web, avrebbe dichiarato di aver preso a carico i costi di riabilitazione della giovane vittima, pur non essendo provato il nesso di casualità tra l'assunzione del contraccettivo e l'evento embolico; altri effetti collaterali indesiderati, connessi all'assunzione delle pillole a base di drospirenone, consisterebbero in un danno colecistico e nell'insorgenza di calcoli renali. Tuttavia la Bayer respingequeste accuse; gli avvocati che hanno denunciato l'importante casa farmaceutica tedesca - leader nella produzione di contraccettivi orali - hanno citato i rapporti della Food and Drug Administration che riportano almeno 50 casi di morte legati alle pillole assunte dal 2004 al 2008; INTERROGAZIONE A RISPOSTA SCRITTA 4/16901 CAMERA in questo contesto l'Ema, l'Agenzia europea per i farmaci, ha dichiarato, a seguito di diverse indagini -l'ultima delle quali si è conclusa a maggio 2011 - che le avvertenze già presenti nei foglietti illustratividelle pillole a base di drospirenone sarebbero esaustive e coerenti con i risultati degli ultimi studiinerenti al rischio di tromboembolia venosa, confermando, quindi, la commercializzazione delprodotto nell'Unione europea e ritenendo molto più alti i benefici rispetto ai possibili rischi legatiall'uso del particolare contraccettivo -: se non intenda promuovere, sulla base di quanto esposto in premessa e in collaborazione conl'Agenzia italiana del farmaco, uno studio medico-scientifico nazionale volto a valutare l'incidenzadegli effetti collaterali delle pillole anticoncezionali di quarta generazione sulla popolazione italiana, alfine di tutelare il diritto alla salute delle donne italiane e garantire loro la sicurezza dei prodottifarmaceutici utilizzati. (4-16901)

Source: http://www.antoniopalagiano.com/wp-content/uploads/2011/02/Pillole-anticoncezionali-Yasmin-e-Yaz.pdf